3月7日，同位素及藥物國(guó)家工程研究中心合作協(xié)議簽約儀式在成都市雙流區(qū)舉行。

根據(jù)協(xié)議，該項(xiàng)目由中國(guó)核動(dòng)力研究設(shè)計(jì)院牽頭，聯(lián)合相關(guān)高校、科研院所和產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)，共同組建“產(chǎn)學(xué)研用”高效協(xié)同的科研技術(shù)攻關(guān)和成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化一體化平臺(tái)，建立國(guó)際領(lǐng)先的同位素及藥物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng)和產(chǎn)業(yè)孵化基地，加快破解醫(yī)用同位素依賴進(jìn)口的“卡脖子”問(wèn)題，奮力打造我國(guó)“同位素及藥物”新的國(guó)家名片。

放射性藥物是含有放射性同位素供醫(yī)學(xué)診斷與治療用的特殊標(biāo)記化合物或生物制劑。同位素及藥物在疾病的診斷和治療中發(fā)揮著重要作用，是一個(gè)高門(mén)檻、高技術(shù)、高收益、重資產(chǎn)的領(lǐng)域，具有巨大的科技、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。

“長(zhǎng)期以來(lái)，國(guó)內(nèi)同位素嚴(yán)重依賴進(jìn)口，同位素藥物更是受制于人，未能形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈條。”在簽約儀式上，中國(guó)核動(dòng)力研究設(shè)計(jì)院院長(zhǎng)王叢林表示，當(dāng)前國(guó)內(nèi)的同位素“產(chǎn)學(xué)研用”條塊分割，同位素及藥物品種少，研發(fā)多以跟蹤和仿制為主，與美日歐等發(fā)達(dá)國(guó)家在產(chǎn)業(yè)規(guī)模和技術(shù)水平上存在較大差距。

由于同位素及藥物供給極不穩(wěn)定，使得我國(guó)核醫(yī)學(xué)發(fā)展仍無(wú)法擺脫進(jìn)口局面，既嚴(yán)重制約了國(guó)內(nèi)核醫(yī)學(xué)發(fā)展，也影響了醫(yī)療臨床工作的正常開(kāi)展，成為亟待解決的“卡脖子”問(wèn)題。

2021年6月，國(guó)家原子能機(jī)構(gòu)聯(lián)合七部委發(fā)布了《醫(yī)用同位素中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃（2021-2035年）》，提出了我國(guó)“十四五”期間和今后一段時(shí)期醫(yī)用同位素產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)思想、主要原則與階段性目標(biāo)，為解決醫(yī)用同位素依賴進(jìn)口的“卡脖子”問(wèn)題提供了方向指引和實(shí)踐路徑。

中國(guó)核動(dòng)力研究設(shè)計(jì)院作為我國(guó)同位素制備與應(yīng)用技術(shù)研發(fā)的主力軍，擁有多座可用于同位素研發(fā)、生產(chǎn)的反應(yīng)堆平臺(tái)，具備國(guó)內(nèi)最完整的熱室和檢驗(yàn)分析、分離提取、三廢處理等同位素研發(fā)配套設(shè)施，同位素及藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的基礎(chǔ)條件良好。肩負(fù)時(shí)代使命，中國(guó)核動(dòng)力研究設(shè)計(jì)院聯(lián)合國(guó)內(nèi)頂尖的同位素及藥物研發(fā)、藥物安全性評(píng)價(jià)、藥物臨床試驗(yàn)及應(yīng)用單位，共同申報(bào)組建同位素及藥物國(guó)家工程研究中心，以期打通全產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵技術(shù)，建立穩(wěn)定的同位素自主保障體系。

2021年10月19日，同位素及藥物國(guó)家工程研究中心組建方案獲國(guó)家發(fā)改委正式批復(fù)。“這是國(guó)家發(fā)改委批復(fù)的國(guó)內(nèi)唯一的同位素及藥物領(lǐng)域工程研究中心。”王叢林介紹道，項(xiàng)目落成后，將瞄準(zhǔn)制約我國(guó)核醫(yī)學(xué)發(fā)展的關(guān)鍵瓶頸，充分發(fā)揮反應(yīng)堆優(yōu)勢(shì)資源和同位素研發(fā)基礎(chǔ)，加快打通同位素及藥物全產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵技術(shù)，破解我國(guó)同位素依賴進(jìn)口的“卡脖子”困局。

中國(guó)核動(dòng)力研究設(shè)計(jì)院配套建設(shè)了亞洲最大的熱室和半熱室群，配備了靶件制備裝置、靶件檢驗(yàn)裝置、無(wú)損檢測(cè)裝置和靶件切割裝置，擁有醫(yī)用同位素研發(fā)生產(chǎn)必不可少的重要平臺(tái)，建成了放射性藥物及密封放射源生產(chǎn)線三十余條。隨著同位素及藥物國(guó)家工程研究中心組建方案獲批，中國(guó)核動(dòng)力研究設(shè)計(jì)院亟需落地開(kāi)展同位素及藥物科研工作，加快進(jìn)行診斷用藥和治療用藥新品種的開(kāi)發(fā)。

在雙流深耕的中國(guó)核動(dòng)力研究設(shè)計(jì)院，對(duì)當(dāng)?shù)厣锂a(chǎn)業(yè)生態(tài)圈建設(shè)了解頗深，首先便把同位素及藥物國(guó)家工程研究中心落地的目光，放在了具有明顯科研和產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)的雙流。

圍繞產(chǎn)業(yè)生態(tài)“建圈”，重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)“強(qiáng)鏈”，讓更多的科研院所和頭部企業(yè)看到了在雙流推動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的重大契機(jī)。“選擇在雙流落戶同位素及藥物國(guó)家工程研究中心，既基于前期和雙流的友好合作基礎(chǔ)，也在于雙流雄厚的工業(yè)基礎(chǔ)和優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)資源。”王叢林表示，將聯(lián)合相關(guān)高校、科研院所和產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)，共同把同位素及藥物國(guó)家工程研究中心打造成為“產(chǎn)學(xué)研用”高效協(xié)同的科研技術(shù)攻關(guān)和成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化一體化平臺(tái)。

在社會(huì)需求的刺激之下，醫(yī)用同位素的自主化穩(wěn)定供應(yīng)備受關(guān)注。此次，中國(guó)核動(dòng)力研究設(shè)計(jì)院也與成都紐瑞特醫(yī)療科技股份有限公司、成都云克藥業(yè)有限責(zé)任公司兩家落戶雙流的企業(yè)，簽訂了同位素及藥物國(guó)家工程研究中心共建合作協(xié)議。兩家公司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，將在同位素及藥物國(guó)家工程研究中心引領(lǐng)下，發(fā)揮好自身優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)同位素及藥物制備技術(shù)創(chuàng)新，共同實(shí)現(xiàn)該領(lǐng)域的工程應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)規(guī)模化，為雙流生物產(chǎn)業(yè)“建圈強(qiáng)鏈”作出積極貢獻(xiàn)。

“同位素及藥物國(guó)家工程研究中心建成后，將吸引更多科研院所和上下游企業(yè)在雙流集聚，加快形成完備的同位素及藥物全產(chǎn)業(yè)鏈。”雙流區(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。

同位素及藥物國(guó)家工程研究中心落戶雙流后，如何協(xié)同推進(jìn)，有怎樣的規(guī)劃和打算？“將充分發(fā)揮成都的區(qū)位、科技、產(chǎn)業(yè)和人才優(yōu)勢(shì)，加快在雙流建設(shè)研發(fā)平臺(tái)與成果輸出平臺(tái)，打造集核素制備研究、核檢測(cè)設(shè)備研制、放射性新藥研發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化、檢驗(yàn)檢測(cè)、標(biāo)準(zhǔn)制定為一體的產(chǎn)業(yè)集群，為同位素及藥物研發(fā)與成果轉(zhuǎn)化提供保障。”王叢林坦言。

據(jù)了解，在團(tuán)隊(duì)建設(shè)上，同位素及藥物國(guó)家工程研究中心將組建約50人規(guī)模的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，進(jìn)行多種放射性藥物的研發(fā)與成果轉(zhuǎn)化；在運(yùn)營(yíng)模式上，則按照“一中心、一公司、一聯(lián)盟、一園區(qū)”的架構(gòu)，以中心建設(shè)運(yùn)用為抓手，以項(xiàng)目公司、同位素及藥物專家委員會(huì)及產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、同位素及藥物產(chǎn)業(yè)園為承載平臺(tái)，為同位素及藥物研發(fā)制造企業(yè)賦能，推動(dòng)同位素及藥物產(chǎn)業(yè)加速在雙流集聚。

圍繞“全面打造和提升同位素及藥物研發(fā)生產(chǎn)能力，達(dá)到我國(guó)醫(yī)用同位素自主可控”目標(biāo)，國(guó)家發(fā)改委在批復(fù)中，對(duì)同位素及藥物國(guó)家工程研究中心提出了“兩步走”建設(shè)目標(biāo)——

到2023年，完成同位素及藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，包括化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、生物實(shí)驗(yàn)室、材料制備實(shí)驗(yàn)室、分析檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室等；攻克同位素關(guān)鍵分離材料研制、223Ra發(fā)生器研制、無(wú)載體177Lu制備技術(shù)研究、90Y聚乳酸微球的研制、同位素14C標(biāo)記化合物研制、166Ho微球制備工藝研究等關(guān)鍵核心技術(shù)；實(shí)現(xiàn)反應(yīng)堆輻照制備 14C技術(shù)、反應(yīng)堆輻照制備125I技術(shù)、反應(yīng)堆輻照制備32P系列產(chǎn)品技術(shù)等科研成果產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，初步解決國(guó)內(nèi)緊缺同位素及藥物問(wèn)題，基本滿足國(guó)內(nèi)核醫(yī)學(xué)診斷與治療市場(chǎng)需求；

到2030年，建立穩(wěn)定的同位素及藥物自主保障體系，產(chǎn)學(xué)研用一體化運(yùn)轉(zhuǎn)順暢，滿足國(guó)內(nèi)同位素及藥物的需求。完成溶液濃型同位素生產(chǎn)堆建設(shè)，推動(dòng)重要同位素實(shí)現(xiàn)供給的自主可控，解決若干重要同位素短缺問(wèn)題。

未來(lái)，同位素及藥物國(guó)家工程研究中心將打通同位素制備、放射性藥物研發(fā)、安全評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)及應(yīng)用全工藝鏈條，力爭(zhēng)在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)數(shù)種新型醫(yī)用同位素國(guó)產(chǎn)化、解決部分國(guó)內(nèi)緊缺同位素及藥物需求，長(zhǎng)期徹底解決國(guó)內(nèi)醫(yī)用同位素緊缺和核醫(yī)學(xué)發(fā)展“卡脖子”問(wèn)題，助力提升我國(guó)核醫(yī)學(xué)行業(yè)整體技術(shù)水平、綜合競(jìng)爭(zhēng)力和創(chuàng)新能力，助推我國(guó)成為醫(yī)用同位素及藥物“產(chǎn)學(xué)研用”強(qiáng)國(guó)。（呂文豪）