為深入貫徹黨的二十大“加快實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,要加強(qiáng)企業(yè)主導(dǎo)的產(chǎn)學(xué)研深度融合,強(qiáng)化目標(biāo)導(dǎo)向,提高科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化水平”精神,全面落實(shí)成都市委“科技成果轉(zhuǎn)化要有力有效”決策部署,將成都高新區(qū)打造具有全國影響力的創(chuàng)新成果中試首選地、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展示范區(qū),成都高新區(qū)科技創(chuàng)新局深入走訪、全面摸排區(qū)內(nèi)具備中試功能的公共技術(shù)平臺(tái)和先進(jìn)制造企業(yè),宣傳“中試十條”政策,特別是引導(dǎo)鼓勵(lì)企業(yè)平臺(tái)對外提供中試服務(wù),并以“樣品生產(chǎn)”和“對外服務(wù)”為金標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)過企業(yè)申報(bào)和專家評審,認(rèn)定了電子信息、生物醫(yī)藥兩個(gè)方向的首批21家中試平臺(tái)。
外用凝膠貼膏開發(fā)中試平臺(tái)
中試平臺(tái)及建設(shè)主體:外用凝膠貼膏開發(fā)中試平臺(tái),由醫(yī)路康醫(yī)學(xué)技術(shù)服務(wù)有限公司建設(shè)和運(yùn)營。
醫(yī)路康公司成立于2008年10月29日,藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)超14年,是川內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)域極具特色的技術(shù)轉(zhuǎn)移平臺(tái)機(jī)構(gòu)。醫(yī)路康醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)服務(wù)直接面向市場化需求,以能夠被商業(yè)化應(yīng)用的成熟科技成果為主要標(biāo)的,在醫(yī)藥行業(yè)具有示范性意義。公司先后被認(rèn)定為“知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”、“成都市引進(jìn)國外智力成果示范基地與示范單位”、“四川省技術(shù)轉(zhuǎn)移示范機(jī)構(gòu)”、“省專精特新中小企業(yè)”、“瞪羚企業(yè)”。
平臺(tái)中試服務(wù)內(nèi)容:平臺(tái)配備模擬工業(yè)化大生產(chǎn)的制膠、涂布關(guān)鍵中試設(shè)備,獲得了四川省首張MAH(藥品上市許可持有人)無菌制劑藥品生產(chǎn)許可證,具備外用凝膠貼膏研發(fā)、注冊申報(bào)服務(wù)。
在實(shí)驗(yàn)室與工業(yè)化大生產(chǎn)銜接方面,平臺(tái)可提供特色中試研究服務(wù),包括處方和工藝評估、處方和工藝優(yōu)化、含量測定測試服務(wù)、雜質(zhì)研究服務(wù)、體外釋放測試研究、黏附力測試研究、水分測試研究等服務(wù)。服務(wù)匹配相應(yīng)技術(shù)團(tuán)隊(duì),實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室向工廠轉(zhuǎn)化的評估、優(yōu)化、銜接,降低工業(yè)化轉(zhuǎn)化過程中的試錯(cuò)成本,提高研發(fā)效率。
平臺(tái)實(shí)力:
●硬件方面
平臺(tái)占地超過2600㎡,擁有真空攪拌、涂布、氣體供應(yīng)、磁力攪拌、三重四級桿液質(zhì)聯(lián)用儀、超高效液相色譜儀、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收光譜儀、初黏力測試儀、持黏力測試儀、剝離強(qiáng)度測試儀、黏著力測試儀、透皮吸收儀等主要設(shè)備。后續(xù)還將增加自動(dòng)化透皮吸收檢測、膏體物理特性研究、雜質(zhì)分析和含量檢測等設(shè)備,以滿足不同品種研發(fā)需求。
●人才團(tuán)隊(duì)方面
團(tuán)隊(duì)具有豐富的項(xiàng)目評估、研究開發(fā)、中試放大、注冊申報(bào)經(jīng)驗(yàn),能夠提供定制化技術(shù)服務(wù)、設(shè)備指導(dǎo)產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)化、工藝放大技術(shù)服務(wù)。(選送單位:高新區(qū)科技創(chuàng)新局)