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喜訊!達州市中西醫(yī)結合醫(yī)院(市二醫(yī)院)通過國家醫(yī)療器械臨床試驗機構(GCP)現(xiàn)場檢查

來源:中國網 時間:2024-03-27 14:59:56 編輯:尹嵐 點擊:
近日,達州市中西醫(yī)結合醫(yī)院(市二醫(yī)院)順利通過國家醫(yī)療器械臨床試驗機構(GCP)現(xiàn)場檢查,標志著達州市中西醫(yī)結合醫(yī)院具備開展醫(yī)療器械臨床試驗的資格和能力。
會上,醫(yī)院黨委副書記、院長、醫(yī)療器械GCP機構主任胡小琦,副院長、倫理主任張小飛等分別就醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗機構、倫理委員會和骨科、檢驗科、普通外科、康復醫(yī)學科、消化內科等5個專業(yè)組的建設情況進行詳細匯報。隨后,專家組通過實地檢查、查閱資料、考核提問等方式進行了現(xiàn)場檢查。

經專家組現(xiàn)場檢查、集體討論后,宣布達州市中西醫(yī)結合醫(yī)院通過國家醫(yī)療器械臨床試驗機構(GCP)現(xiàn)場檢查,并充分肯定了達州市中西醫(yī)結合醫(yī)院的醫(yī)療器械臨床試驗工作,同時對進一步提高GCP建設工作提出意見建議。
胡小琦院長表示,醫(yī)院將以此次現(xiàn)場檢查為契機,嚴格按照專家組反饋的意見和醫(yī)療器械GCP、倫理審查等相關法律法規(guī)要求,始終將受試者權益放在首位,不斷加強日常監(jiān)督和管理,持續(xù)完善臨床試驗質量保證體系,持續(xù)加強和提升各專業(yè)組的臨床試驗能力,確保臨床試驗的安全性和科學性,以便更好地服務于老百姓,更好地為醫(yī)院高質量發(fā)展助力。(達州市中西醫(yī)結合醫(yī)院市二醫(yī)院 供稿)
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